Praxen und Kliniken für Teilnahme an klinischer Prüfung gesucht
Für die klinische Prüfung „PRÄVENT“ (PHMB-Wundauflagen zur Prävention von Wundinfektionen) suchen wir interessierte Studienzentren.
Es handelt sich um eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte Interventionsstudie. Verglichen werden Produkte der Reihe DracoFoam mit DracoFoam Infekt. Primärer Endpunkt ist das Auftreten von Infektionen je Gruppe erfasst durch den TILI-Score 2.0.
Über einen Zeitraum von insgesamt 4 Wochen soll der Wundverlauf eines Patienten dokumentiert werden, wobei mindestens 5 Patienten pro Praxis eingeschlossen werden sollten. Der Einschluss kann über einen Zeitraum von mehreren Wochen erfolgen. Sehr gerne können auch mehr Patienten in die Studie eingeschlossen werden.
Einschlusskriterien für die Patienten sind u.a., dass sie eine chronische Wunde mit einem erhöhten Risiko für eine Wundinfektion haben (wounds at risk-Score ≥ 3) und mit einer Schaumstoffwundauflage versorgt werden können.
Die Ethikkommission hat die Studie positiv beschieden. Der Einstieg in die Studie ist jederzeit möglich, eine Vergütung für die Dokumentation und den erhöhten Aufwand wird gezahlt, außerdem erhalten Sie kostenlos die Prüfprodukte zur Verfügung gestellt.
Bei Interesse an der Teilnahme an dieser klinischen Prüfung oder Fragen dazu schreiben Sie bitte an studienkoordination@draco.de. Sie erhalten dann weitere Informationen.
